制藥純化水的制備單元由預(yù)處理系統(tǒng)以及純化水機(jī)組成，其功能在于連續(xù)、穩(wěn)定地將原水凈化使出水水質(zhì)能夠符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或者藥典要求。而儲(chǔ)存及分配系統(tǒng)由儲(chǔ)存單元、分配單元和用點(diǎn)水管網(wǎng)單元組成，其主要功能是在一定的壓力、流量和溫度下，將制藥用純化水輸送到所需的工藝崗位，并維持水質(zhì)始終符合藥典要求。應(yīng)用于：醫(yī)療器械、針劑、粉刺針、制藥用水、血液凈化大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無(wú)菌水、口服液用水等。
制藥純水系統(tǒng)主要包含預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、存儲(chǔ)與分配系統(tǒng)等；若想確保最終純化水的質(zhì)量穩(wěn)定可靠，設(shè)計(jì)階段非常關(guān)鍵，其決定著產(chǎn)出的水質(zhì)是否能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求。制水系統(tǒng)通常分為：預(yù)處理+一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透；一級(jí)反滲透+二級(jí)反滲透+EDI；預(yù)處理+離子交換法。企業(yè)在選擇制水系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)從系統(tǒng)的產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定性和設(shè)備經(jīng)濟(jì)性兩個(gè)方面來(lái)作重點(diǎn)考量。
制藥純水系統(tǒng)降低和防止紅銹現(xiàn)象的措施：
適當(dāng)降低注射水系統(tǒng)循環(huán)溫度，如保持在70~80℃循環(huán)。
嚴(yán)格控制系統(tǒng)3D死角原則，防止殘留物引起的晶體腐蝕。
保證良好的酸洗鈍化效果并有效生成鈍化膜。
嚴(yán)格按照焊接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行焊接。
選擇質(zhì)量可靠的360°旋轉(zhuǎn)型噴淋球，防止脫落鐵屑導(dǎo)致的外源性鐵離子引入。
選擇有質(zhì)量保證的原材料進(jìn)行系統(tǒng)安裝。對(duì)不銹鋼管道管件的材質(zhì)報(bào)告進(jìn)行系統(tǒng)追溯，保證316L材質(zhì)的品質(zhì)和拋光度。
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